更新时间:2026-01-22 23:13 来源:牛马见闻
00亿元至8.甘李药业公告称与Fundação Oswaldo Cruz -Bio-Manguinhos截至2025年9月30日
<p id="48SFMUEC">本]文来[源:时代周报 作者:林昀肖</p> <p id="48SFMUED">1月21日晚,老牌胰岛素企业甘李药业(603087.SH)发布2025年业绩预增公告。甘李药业预计2025年实现归母净利润为11.00亿元到12.00亿元,同比增加78.96%到95.23%;预计实现扣非净利润为7.00亿元至8.00亿元,同比增加62.63%到85.86%。</p> <p id="48SFMUEE">对于本期业绩预增的主要原因,业绩预告中指出,主要受益于国内外收入增长、股权转让收益。在国内市场,甘李药业在集采获得的市场覆盖优势上不断拓宽市场,胰岛素制剂产品的销量与销售额同步实现增长;在国际市场,甘李药业推进国际化战略,在“一带一路”沿线及新兴市场拓展有成效,获得更多国际合作机会,在多个市场取得销售增长。</p> <p id="48SFMUEF">此外,2025年,甘李药业与广东横琴甘瓴企业管理有限责任公司(下称“横琴甘瓴”)达成一致协议,公司将全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司(下称“甘甘江苏”)合计70%的股权分两步转让予横琴甘瓴。2025年度,公司已完成首步交易,成功转让甘甘江苏55%的股权,投资收益增加,使公司净利润增加。</p> <p id="48SFMUEG">作为深耕胰岛素领域的企业,甘李药业也入局火热的GLP-1赛道,其创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的全球开发已进入III期临床阶段,且同步开展与礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验。</p> <p id="48SFMUEH">作为近年来备受瞩目的创新药赛道,GLP-1药物赛道市场竞争日趋白热化,除司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽注等已上市产品外,还有多家国内头部药企GLP-1创新药也处于III期临床或上市申请阶段。</p> <p id="48SFMUEI">与此同时,凶猛的价格战已然到来,司美格鲁肽、替尔泊肽两大产品降幅比市场预期来得更早且更为激烈,今年1月,两大产品均已有规格降幅超过80%。</p> <p id="48SFMUEJ">如何应对GLP-1赛道的激烈市场竞争?甘李药业董秘处在接受时代周报电话采访时表示,博凡格鲁肽的差异化在于其为双周制剂,只需两周注射一次,并进行月制剂探索,可提高患者用药依从性;在药效方面,博凡格鲁肽与替尔泊肽和司美格鲁肽进行头对头试验,公司对药效较为有信心;此外,甘李药业在内分泌赛道布局多年,销售团队和网络较为成熟。</p> <p class="f_center"> <br> 图片来源:图虫创意<br></p> <p id="48SFMUEL">国际市场屡现大动作</p> <p id="48SFMUEM">2025年甘李药业实现业绩预增,国内国外市场的销售增长是主要原因。在国内市场方面,甘李药业在业绩预告中指出,在集采获得的市场覆盖优势下,其胰岛素制剂产品的销量与销售额同步增长。</p> <p id="48SFMUEN">对于集采的影响,甘李药业在2025年半年报中曾指出,通过两轮胰岛素集采,公司实现扩大市场份额的战略目标。尤其在2024年接续集采中,集采首年采购协议量较上次集采增长32.6%,同时产品价格合理回升。</p> <p id="48SFMUEO">国际化战略也是甘李药业的重要发展方向,早在2005年,甘李药业开始推进国际化战略布局。2025年半年报介绍,甘李药业胰岛素已获得海外近20个国家及地区的准入及销售覆盖,包括多个“一带一路”共建国家和地区。</p> <p id="48SFMUEP">2025年下半年,甘李药业国际化布局动作频繁。2025年9月,甘李药业公告称与Fundação Oswaldo Cruz -Bio-Manguinhos(以下简称“FZ”)以及BIOMM S.A.(以下简称“BIOMM”)就巴西生产开发伙伴关系计划项目签订了《技术转移与供应协议》。</p> <p id="48SFMUEQ">根据上述协议,甘李药业向FZ转移甘精胰岛素技术,并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药;经甘李药业授权,BIOMM向FZ转移由公司授予的甘精胰岛素灌装技术,并向FZ供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器。</p> <p id="48SFMUER">同时,甘李药业与BIOMM签订了《供应框架协议》(美元合同),总金额预计不低于30亿元(含税)。</p> <p id="48SFMUES">2个月后,甘李药业在欧洲市场也有新动态。2025年11月,甘李药业及其欧洲全资子公司收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。</p> <p id="48SFMUET">CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Ondibta®作为Lantus SoloStar的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP的建议将进入EC审查阶段,以获得Ondibta®在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,最终决定预计将于2026年年初做出。截至2025年9月30日,甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元。</p> <p id="48SFMUEU">在传统胰岛素领域之外,甘李药业在2025年半年报中也曾指出,公司正将GLP-1类似物、第四代胰岛素等在研项目推向国际BD舞台,推进其自主研发的GLP-1类似物的海外临床开发和BD进程,向国际大型药企展示其临床前及临床数据,寻求在关键临床阶段达成License-out交易。</p> <p id="48SFMUEV">布局减重药研发,或将面临凶猛价格战</p> <p id="48SFMUF0">随着GLP-1类药物在减重市场的爆发,甘李药业传统胰岛素业务也面临相应竞争。对于GLP-1等可能取代胰岛素的担忧,甘李药业在2025年9月19日发布的投资者关系记录表中指出,从市场数据看,利拉鲁肽等GLP-1药物上市初期未影响胰岛素销量,胰岛素销量持续增长。</p> <p id="48SFMUF1">面对GLP-1类药物市场的崛起,创新药研发或是甘李药业的必经之路,甘李药业也介绍,其创新产品博凡格鲁肽在中国开发的两个适应证,都进展到三期临床,且美国临床二期进展顺利。</p> <p id="48SFMUF2">对于博凡格鲁肽的特点,甘李药业在上述记录表中介绍,作为单靶点药物,其药效和安全性数据不逊色于多靶点GLP-1受体激动剂,且未来复方联用选择更多;同时,产品为两周一次的长效制剂,在剂量、成本及制剂技术方面相比一月一次制剂具有优势。</p> <p id="48SFMUF3">但如今,GLP-1赛道已较为内卷,上述产品特点能否助甘李药业分得一杯羹仍有待观察。</p> <p id="48SFMUF4">当前,诺和诺德和礼来两家国际巨头凭借先发优势构建壁垒。根据国信证券研报,2024年司美格鲁肽和替尔泊肽两款产品贡献448亿美元销售额<b>。</b>在国内企业中,信达生物的双靶点激动剂玛仕度肽注射液已于2025年8月上市,石药集团、恒瑞医药、翰森制药、三生国健等企业的GLP-1类药物也处于III期临床或上市申请阶段。</p> <p id="48SFMUF5">对此,甘李药业在上述记录表中指出,公司与Biotech公司不同,已经具备大规模生产GLP-1产品的能力,产能充足,将既往胰岛素发酵生产技术经验也应用在GLP-1药物,保证成本优势;同时公司具备在多个国家和地区的胰岛素冷链运输、国际货运及稳定供应经验,未来可应用于欧美市场。</p> <p id="48SFMUF6">诺和诺德的司美格鲁肽核心专利将于2026年3月20日到期,在仿制药竞争格局方面,Insight数据库显示,目前正大天晴、石药集团、九源基因、丽珠集团等企业的10款国产司美格鲁肽已申报上市,未来还有翰宇药业、华润双鹤等10款国产司美格鲁肽进入III期临床。</p> <p id="48SFMUF7">大批仿制药即将上市或将进一步带来市场价格压力,而在专利到期前,礼来和诺和诺德两大巨头在国内市场的价格战已徐徐展开。</p> <p id="48SFMUF8">时代周报记者近期从南京鼓楼医院得知,2026年1月1日起,礼来的替尔泊肽注射液(穆峰达)在纳入医保后,4个规格价格均大幅下降,其中,主力规格5mg*4次从2758元降至551元,降幅达到80%。诺和诺德的司美格鲁肽注射液(诺和盈)在院内市场同样迎来大降价,如诺和盈的初始剂量0.25mg*4次从上市之初的1264.9元降至230.84元,降幅达到82%。</p> <p id="48SFMUF9">面对GLP-1赛道的价格压力,甘李药业董秘处向时代周报记者表示,由于博凡格鲁肽产品距离上市还有一定的时间,具体价格策略尚未确定,仍在讨论之中。</p>
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